實施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
8.滿足市場準入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。
　開展質(zhì)量認證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過了當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門的有效年檢;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

　　5. 產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

　　6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業(yè)即可向國家認證機構(gòu)申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構(gòu)的指導(dǎo)下來完成。

ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—較終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認證具有的局限性。

產(chǎn)品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認證一定是要有產(chǎn)品標準的情況下才能夠進行認證。而產(chǎn)品標準的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認證主要是針對的是有著實體的產(chǎn)品，無法對無形的服務(wù)做出認證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證因為自身的局限性，不能適應(yīng)當今社會的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認證已經(jīng)得到全球175個有著實體經(jīng)濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認證方式，ISO認證取代產(chǎn)品認證有著必然性。

其次，是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。

在經(jīng)歷了多個版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門資格的標志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區(qū)在項目招標的時候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認證。在所有的資質(zhì)認證中，ISO9000認證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質(zhì)量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時刻把客戶放在一位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質(zhì)量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應(yīng)的專家來評定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費昂貴的代價去請專家評價急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進行ISO9000質(zhì)量管理體系的認證。最后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內(nèi)部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價比和良好的服務(wù)來實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產(chǎn)生的損失。
如何才能順利通過ISO9001認證

企業(yè)都想用較短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過權(quán)威認證機構(gòu)的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟：

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。

二步：認證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認證推薦注冊，認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質(zhì)量認證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機械及設(shè)備
19、電子、電器及光電設(shè)備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運輸、倉儲及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務(wù)

ISO9001:2015體系認證前的輔導(dǎo)工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
◆ISO9001標準知識培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。
“本標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意?！睒藴食珜?dǎo)按過程模式建立體系，策劃的過程較終的目標：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。
“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以增強組織整體績效?！睂⑵髽I(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯(lián)系起來（一個過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發(fā)現(xiàn)改進的方向和機會。
“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。”圍繞著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風險管理要求，強化對風險的識別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程，并對其實施控制和改進，目的是提高這一項活動的效率（投入產(chǎn)出比）。
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)不同的風險有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”?，F(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實施監(jiān)管，似乎為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息?；顒犹崾玖似瘘c和終點，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個活動，可以是大活動，比如說一個訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個小活動，某個樣品的制作。整個管理體系的運行，也可視為一個大活動，就象圖2所示的那樣，只不過為復(fù)雜一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標準4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標準的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個相關(guān)方的需求和期望（這使得標準容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實現(xiàn)價值。新標準這圖示，是以領(lǐng)導(dǎo)作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)作用，降低了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要章節(jié)，在圖中都能找到位置，這便于將整個體系條款要求，有機的組合在一起。
“PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確保過程高效運作，堅持PDCA循環(huán)持續(xù)地運轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對關(guān)注的重要活動，按過程方法和PDCA循環(huán)實施管理。當然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。


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